Mounjaro: wie Tirzepatid wirkt und wie die Behandlung abläuft

Was ist Mounjaro?

Tirzepatid ist ein lang wirkender Agonist an den Rezeptoren für GIP und GLP-1, zwei Hormonen, die natürlicherweise im Darm vorkommen. Laut Fachinformation ähnelt seine Aktivität am GIP-Rezeptor jener des körpereigenen GIP, am GLP-1-Rezeptor ist sie geringer als die des natürlichen GLP-1. Beide Rezeptoren finden sich in der Bauchspeicheldrüse und in Hirnregionen, die den Appetit steuern. Tirzepatid senkt den Blutzucker, indem es die Insulinausschüttung abhängig von der Glukose verstärkt und die Glukagonkonzentration senkt; außerdem verzögert es die Magenentleerung.

Für das Gewicht ist die Wirkung auf den Appetit entscheidend. Klinische Studien zeigen laut Fachinformation, dass Tirzepatid die Energieaufnahme verringert, das Sättigungsgefühl steigert, das Hungergefühl dämpft und die Intensität von Heißhungerattacken reduziert. Die Gewichtsabnahme geht überwiegend auf eine verringerte Fettmasse zurück. Die Halbwertszeit liegt bei etwa fünf Tagen, deshalb genügt eine Injektion pro Woche. Wie Tirzepatid sich von reinen GLP-1-Präparaten unterscheidet, erklärt der Ratgeber GLP-1.

Wofür Mounjaro zugelassen ist

Mounjaro hat zwei Anwendungsgebiete. Beim Typ-2-Diabetes ist es für Erwachsene sowie für Kinder und Jugendliche ab 10 Jahren zugelassen, wenn der Blutzucker trotz Diät und Bewegung nicht ausreichend eingestellt ist, entweder allein, wenn Metformin nicht in Frage kommt, oder zusätzlich zu anderen Diabetesmedikamenten.

Zum Gewichtsmanagement ist es für Erwachsene zugelassen, und zwar als Ergänzung zu einer kalorienreduzierten Ernährung und mehr Bewegung, bei einem BMI ab 30 oder bei einem BMI von 27 bis unter 30 mit mindestens einer gewichtsbedingten Begleiterkrankung. Als Beispiele nennt die Fachinformation Bluthochdruck, Fettstoffwechselstörungen, obstruktive Schlafapnoe, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Prädiabetes und Typ-2-Diabetes. Für Kinder und Jugendliche ist Tirzepatid zum Gewichtsmanagement nicht zugelassen.

Dosierung: Start mit 2,5 mg und schrittweise Steigerung

Die Dosis wird langsam aufgebaut, damit Magen und Darm sich an den Wirkstoff gewöhnen. Laut Fachinformation beginnt die Behandlung mit 2,5 mg einmal wöchentlich; nach vier Wochen wird auf 5 mg erhöht. Weitere Steigerungen um jeweils 2,5 mg sind bei Bedarf möglich, frühestens nach vier Wochen auf der aktuellen Stufe. Ob über 5 mg hinaus gesteigert wird, entscheidet der Arzt.

Anwendung im Alltag

Mounjaro wird unter die Haut gespritzt, in den Bauch, in den Oberschenkel oder, durch eine andere Person, in die Rückseite des Oberarms. Die Tageszeit und die Mahlzeiten spielen keine Rolle, die Einstichstelle wird aber jede Woche gewechselt. Wer zusätzlich Insulin spritzt, verwendet für Mounjaro eine andere Stelle.

Ist eine Dosis vergessen, wird sie innerhalb von vier Tagen nachgeholt. Sind mehr als vier Tage vergangen, lassen Sie die Dosis aus und spritzen die nächste am gewohnten Tag. Der Wochentag kann gewechselt werden, solange zwischen zwei Dosen mindestens drei Tage liegen.

Der KwikPen: vier Dosen pro Pen

Mounjaro gibt es als Fertigpen mit einer einzigen Dosis und als KwikPen mit vier Dosen. Im Arzneispezialitätenregister des BASG sind beide Formen in allen Stärken von 2,5 mg bis 15 mg gelistet, ohne gemeldete Einstellung des Inverkehrbringens; für die ebenfalls zugelassenen Durchstechflaschen ist die Einstellung gemeldet. Ob eine bestimmte Stärke vorrätig ist, weiß die Apotheke.

Jeder KwikPen enthält vier Wochendosen zu je 0,6 ml und zusätzlich eine kleine Überfüllung, die nur dem Entlüften dient. Nach der vierten Dosis wird der Pen entsorgt, auch wenn noch Flüssigkeit zu sehen ist; laut Fachinformation führt der Versuch, diesen Rest zu spritzen, zu einer unvollständigen Dosis, und der Pen lässt nach der vierten Dosis keine volle Dosis mehr einstellen. Die Lösung darf nicht in eine Spritze überführt werden, und ein Pen wird nie mit anderen Personen geteilt. Pen-Nadeln liegen nicht bei und werden für jede Injektion neu aufgesetzt.

Vor dem ersten Gebrauch gehört der KwikPen in den Kühlschrank bei 2 bis 8 °C und darf nicht einfrieren. Nach dem ersten Gebrauch kann er gekühlt oder ungekühlt unter 30 °C aufbewahrt werden und ist nach 30 Tagen zu entsorgen. Der Fertigpen mit Einzeldosis darf insgesamt bis zu 21 Tage ungekühlt unter 30 °C gelagert werden.

Nebenwirkungen

Am häufigsten sind Beschwerden des Magen-Darm-Trakts: Übelkeit, Durchfall, Erbrechen, Bauchschmerzen und Verstopfung sind laut Fachinformation sehr häufig. In der Studie zum Gewichtsmanagement bei Menschen ohne Diabetes hatten je nach Dosis 24,6 bis 33,3 Prozent der Behandelten Übelkeit, unter Placebo 9,5 Prozent. Die Beschwerden waren überwiegend leicht oder mäßig, traten vor allem während der Dosissteigerung auf und nahmen danach ab; dauerhaft abgebrochen haben deswegen je nach Dosis 1,9 bis 4,4 Prozent. Häufig sind außerdem Verdauungsstörungen, Aufstoßen, Blähungen, Sodbrennen, Schwindel, ein niedriger Blutdruck, Haarausfall, Müdigkeit, Reaktionen an der Einstichstelle und ein leichter Anstieg der Herzfrequenz.

Ernst zu nehmen sind seltenere Ereignisse. Gelegentlich treten Gallensteine, eine Gallenblasenentzündung und eine akute Entzündung der Bauchspeicheldrüse auf. Bei Verdacht auf eine Pankreatitis wird Tirzepatid abgesetzt, und wird sie bestätigt, nicht wieder begonnen; starke, anhaltende Bauchschmerzen sind deshalb ein Grund, umgehend ärztliche Hilfe zu holen. Erbrechen und Durchfall können zu Flüssigkeitsmangel bis hin zu einer Verschlechterung der Nierenfunktion führen, besonders bei älteren Menschen. Wer gleichzeitig Insulin oder einen Sulfonylharnstoff anwendet, hat ein höheres Risiko für Unterzuckerungen. Vor einer Vollnarkose oder tiefen Sedierung sagen Sie dem Behandlungsteam, dass Sie Tirzepatid anwenden, weil die verzögerte Magenentleerung das Risiko einer Aspiration erhöht. Bei bestehender diabetischer Netzhauterkrankung sind engmaschige Kontrollen vorgesehen.

Verhütung, Schwangerschaft und andere Medikamente

Zur Pille enthält die aktuelle Fachinformation der EMA eine klare Aussage. Nach einer Einzeldosis von 5 mg Tirzepatid sanken die Spitzenspiegel eines kombinierten oralen Verhütungsmittels und ihre Gesamtmenge im Blut; diese Verringerung wird als nicht klinisch relevant eingestuft, und eine Dosisanpassung der Pille ist nicht erforderlich. Unabhängig davon empfiehlt die Fachinformation Frauen im gebärfähigen Alter, während der Behandlung zu verhüten, weil Tirzepatid in der Schwangerschaft nicht empfohlen ist. Was bei Erbrechen kurz nach der Pilleneinnahme gilt, steht in der Gebrauchsinformation Ihrer Pille.

Wer schwanger werden möchte, setzt Tirzepatid wegen der langen Halbwertszeit mindestens einen Monat vor der geplanten Schwangerschaft ab. In der Muttermilch war Tirzepatid nach einer Einzeldosis nicht nachweisbar oder nur in sehr geringer Konzentration, die Fachinformation hält eine Anwendung in der Stillzeit deshalb für möglich; das wird im Einzelfall ärztlich abgewogen.

Weil die Magenentleerung verlangsamt wird, kann sich die Aufnahme anderer Tabletten verzögern, vor allem zu Beginn und nach Dosiserhöhungen. Für Arzneimittel mit enger therapeutischer Breite wie Warfarin oder Digoxin empfiehlt die Fachinformation in dieser Zeit eine Überwachung. Bei gleichzeitiger Behandlung mit Insulin oder Sulfonylharnstoffen kann deren Dosis gesenkt werden, um Unterzuckerungen zu vermeiden.

Ergebnisse aus den Zulassungsstudien

In der Zulassungsstudie SURMOUNT-1 erhielten Erwachsene mit Adipositas oder Übergewicht und Begleiterkrankung 72 Wochen lang Tirzepatid oder Placebo, alle begleitet von Beratung zu kalorienreduzierter Ernährung und mehr Bewegung. Das Ausgangsgewicht lag im Mittel bei etwa 105 Kilogramm. Im Mittel nahmen die Teilnehmenden unter 5 mg 16,0 Prozent ab, unter 10 mg 21,4 Prozent und unter 15 mg 22,5 Prozent, unter Placebo 2,4 Prozent. Die Streuung zwischen einzelnen Personen ist groß, und diese Mittelwerte sind keine Zusage für den Einzelfall.

Was nach dem Absetzen passiert, zeigt SURMOUNT-4: Wer nach 36 Wochen Tirzepatid auf Placebo umgestellt wurde, nahm bis Woche 88 im Mittel 14,8 Prozent wieder zu, während das Gewicht unter fortgesetzter Behandlung um weitere 6,7 Prozent sank. In SURMOUNT-5, einem direkten Vergleich über 72 Wochen, lag die Gewichtsabnahme unter Tirzepatid bei 21,6 Prozent und unter Semaglutid 2,4 mg bei 15,4 Prozent. Wie sich Mounjaro sonst von Wegovy und Ozempic unterscheidet, beschreibt der Vergleich der GLP-1-Präparate.

Nur mit Rezept: Vorsicht vor Fälschungen

Mounjaro ist in Österreich rezeptpflichtig, und rezeptpflichtige Arzneimittel dürfen hier nicht online verkauft werden. Die EMA und das BASG warnen ausdrücklich vor gefälschten Präparaten mit Tirzepatid, Semaglutid und Liraglutid, die über betrügerische Websites und soziale Medien angeboten werden und keinen oder einen anderen Wirkstoff enthalten können. Produkte, die schlicht als „GLP-1“ verkauft werden, sind laut BASG illegale Arzneimittel, ein Arzneimittel mit diesem Namen ist nicht zugelassen. Verlässlich ist nur die Abgabe in einer Apotheke gegen ärztliche Verordnung.

Rezept online anfragen

Für das Gewichtsmanagement mit Mounjaro gibt es die ärztliche Beurteilung im Fragebogen zur Adipositas-Behandlung, für den Beginn ebenso wie für die Fortführung einer bereits eingestellten Behandlung. Sie geben im medizinischen Fragebogen Gewicht, Körpergröße, Diagnosen, Dauermedikamente und bei laufender Behandlung die aktuelle Dosisstufe an. Ein approbierter Arzt beurteilt die Angaben schriftlich, ohne Video oder Telefonat, und fordert bei Bedarf Unterlagen wie Laborwerte oder einen aktuellen Blutdruckwert nach; manchmal empfiehlt er eine Untersuchung in einer Ordination. Ein Anspruch auf ein Rezept besteht nicht.

Bei positiver Beurteilung erhalten Sie ein Privatrezept als PDF per E-Mail und legen es innerhalb eines Monats in einer Apotheke vor; ob sie es einlöst, entscheidet die Apothekerin oder der Apotheker. Bezahlt wird die ärztliche Beurteilung, nicht ein bestimmtes Dokument. Bei einer Ablehnung aus medizinischen oder rechtlichen Gründen bekommen Sie das Honorar zurück. Fordert der Arzt Unterlagen an, bleiben Ihnen dafür mindestens 7 Tage; wir erinnern Sie daran und verlängern die Frist, wenn Sie das möchten. Kommt die Prüfung trotzdem nicht zum Abschluss, beenden wir die Anfrage und zahlen das Honorar in voller Höhe zurück.

Medizinische Prüfung: lek. Damian Wojno, Approbation Nr. 3211301, für MEDINOW Sp. z o.o. Eine ärztliche Beurteilung Ihres Falls kann dieser Text nicht ersetzen.